BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Important Information

Indication
BOTOX® Cosmetic is a prescription medicine that is injected into muscles and used to improve the look of moderate to severe frown lines between the eyebrows (glabellar lines) in people 18 to 65 years of age for a short period of time (temporary).

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

BOTOX® Cosmetic may cause serious side effects that can be life threatening. Call your doctor or get medical help right away if you have any of these problems any time (hours to weeks) after injection of BOTOX® Cosmetic:

• Problems swallowing, speaking, or breathing, due to weakening of associated muscles, can be severe and result in loss of life. You are at the highest risk if these problems are pre-existing before injection. Swallowing problems may last for several months
• Spread of toxin effects. The effect of botulinum toxin may affect areas away from the injection site and cause serious symptoms including: loss of strength and all-over muscle weakness, double vision, blurred vision and drooping eyelids, hoarseness or change or loss of voice (dysphonia), trouble saying words clearly (dysarthria), loss of bladder control, trouble breathing, trouble swallowing. If this happens, do not drive a car, operate machinery, or do other dangerous activities

The dose of BOTOX® Cosmetic is not the same as, or comparable to, another botulinum toxin product.

There has not been a confirmed serious case of spread of toxin effect when BOTOX® Cosmetic has been used at the recommended dose to treat frown lines.

Serious and/or immediate allergic reactions have been reported. They include: itching, rash, red itchy welts, wheezing, asthma symptoms, or dizziness or feeling faint. Tell your doctor or get medical help right away if you are wheezing or have asthma symptoms, or if you become dizzy or faint.

Do not take BOTOX® Cosmetic if you: are allergic to any of the ingredients in BOTOX® Cosmetic (see Medication Guide for ingredients); had an allergic reaction to any other botulinum toxin product such as Myobloc^® (rimabotulinumtoxinB), Dysport^® (abobotulinumtoxinA), or Xeomin^® (incobotulinumtoxinA); have a skin infection at the planned injection site.

Tell your doctor about all your muscle or nerve conditions, such as amyotrophic lateral sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease), myasthenia gravis, or Lambert-Eaton syndrome, as you may be at increased risk of serious side effects including severe dysphagia (difficulty swallowing) and respiratory compromise (difficulty breathing) from typical doses of BOTOX® Cosmetic.

Tell your doctor about all your medical conditions, including: plans to have surgery; had surgery on your face; weakness of forehead muscles, such as trouble raising your eyebrows; drooping eyelids; any other abnormal facial change; are pregnant or plan to become pregnant (it is not known if BOTOX® Cosmetic can harm your unborn baby); are breast-feeding or plan to breast-feed (it is not known if BOTOX® Cosmetic passes into breast milk).

Human albumin and spread of viral diseases. BOTOX® Cosmetic contains albumin, a protein component of human blood. The potential risk of spreading viral diseases [eg Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD)] via human serum albumin is extremely rare. No cases of viral diseases or CJD have ever been reported in association with human serum albumin.

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and nonprescription medicines, vitamins, and herbal products. Using BOTOX® Cosmetic with certain other medicines may cause serious side effects. Do not start any new medicines until you have told your doctor that you have received BOTOX® Cosmetic in the past.

Especially tell your doctor if you: have received any other botulinum toxin product in the last 6 months; have received injections of botulinum toxin, such as Myobloc^®, Dysport^®, or Xeomin^® in the past (be sure your doctor knows exactly which product you received); have recently received an antibiotic by injection; take muscle relaxants; take an allergy or cold medicine; or take a sleep medicine.

Other side effects of BOTOX® Cosmetic include: dry mouth, discomfort or pain at the injection site, tiredness, headache, neck pain, and eye problems: double vision, blurred vision, decreased eyesight, drooping eyelids, swelling of your eyelids, and dry eyes.

For more information refer to the Medication Guide or talk with your doctor.

¿Qué es la Toxina Botulínica Tipo A, BOTOX®?

El BOTOX® (muchas veces incorrectamente escrito " votox "), esta compuesto por una sustancia activa derivada del Clostridium Botulinum y su producción se realiza en EE. UU. bajo condiciones científicas muy controladas. En su lugar de origen se llevan a cabo anualmente más de 3.000.000 tratamientos anuales promedio. Las toxinas son inofensivas para el ser humano, pues de hecho la penicilina y ciertos antibióticos reconocen el mismo origen. Su perfil de seguridad es excelente, pues acredita experiencia en distintas especialidades médicas en más de 72 países en el mundo.

Su nombre comercial más difundido es BOTOX®, producto desarrollado por Allergan, Inc. de los EE. UU.

La aplicación de BOTOX® es un procedimiento que realizo en el consultorio médico o bien a Domicilio.  Es realmente simple y no requiere hospitalización ni quirófano pues no es una cirugía. Además puedes realizar sus actividades normales inmediatamente después del procedimiento.

Es un método revolucionario no-quirúrgico, Consiste en inyectar en los labios, las líneas del entrecejo, patas de gallo y líneas frontales, medicamento (toxina botulínica tipo A) que relaja los músculos en donde es aplicado, haciendo que ya no se formen arrugas en esas áreas y de esa manera se consigue que te veas mucho más joven. En algunos casos se utiliza anestesia local, aunque el tratamiento no es doloroso. Son tratamientos casi indoloros y de corta duración (sólo se precisan de 15 minutos, sino menos). No requiere de cirugía.

¿Qué resultados puedo esperar del tratamiento con BOTOX®?

Con BOTOX® los resultados son la eliminación de las líneas de expresión, que se atenúan sensiblemente o desaparecen según la profundidad y reacción del pliegue facial. Los resultados comienzan a ser visibles a partir de las 72 horas y su máximo efecto se establece dentro de los 15 días posteriores a la aplicación.

¿Qué resultados puedo esperar del tratamiento con BOTOX®?

Con BOTOX® los resultados son la eliminación de las líneas de expresión, que se atenúan sensiblemente o desaparecen según la profundidad y reacción del pliegue facial. Los resultados comienzan a ser visibles a partir de las 72 horas y su máximo efecto se establece dentro de los 15 días posteriores a la aplicación.

1) Promoción BOTOX® + Relleno de surcos nasogenianos con ácido hialurónico: eligiendo la promoción actual de BOTOX® por la dosis completa (patas de gallo - entrecejo - frente) tienes adicionalmente un descuento del 10% para relleno temporario de surcos nasogenianos con ácido hialurónico  AHORRA  DOBLE!: Q 160 Quetzales  en ácido hialurónico + otro ahorro en la dosis de toxina botulínica!

2) Promoción BOTOX® + Relleno del borde de labios con ácido hialurónico: eligiendo la promoción actual  por la dosis completa (patas de gallo - entrecejo - frente) tienes adicionalmente un descuento del 15% para delineado del borde de labios con ácido hialurónico

Índice de aumento o agrandamiento de labios:

» Información sobre Relleno de Labios y relleno de arrugas de labios:

Ya sea por haber heredado labios finos o por atrofia de los mismos debido al paso del tiempo, se puede recuperar o aumentar el grosor labial a través de la inyección de sustancias especiales. El relleno del reborde labial corrige las arruguitas que se ven en algunas personas. También pueden ser rellenadas las arrugas alrededor de boca y labios.

¿En qué consiste el relleno o aumento de labios, qué es?

Es un método revolucionario no-quirúrgico, que se realiza en nuestro Centro Médico. Consiste en inyectar en los labios sustancias de marcas aprobadas para rellenos de labios por los entes reguladores de salud. En algunos casos se utiliza anestesia local, aunque el tratamiento no es doloroso. Son tratamientos casi indoloros y de corta duración (sólo se precisan de 15 minutos, sino menos). No requiere de cirugía. Estas sustancias permanecen en el sitio que fueron inyectadas por el médico especialista, dando volúmen a los lábios, aumentándolos y/o modelándolos. Estos rellenos permiten además resaltar el contorno labial o reborde de los labios, asi como también rellenar las comisuras labiales y las arrugas "peribucales" o de alrededor de la boca. El relleno de labios o aumento de labios mediante inyecciones se engloba dentro del tratamiento conocido como " RELLENOS FACIALES”.

¿Qué sustancias de relleno se utilizan?

Se utilizan Biopolímeros, que son sustancias biocompatibles, similares en textura y elasticidad al tejido conectivo de nuestro organismo. Solo utilizamos productos y marcas aprobados por entes reguladores nacionales e internacionales, como la FDA de Estados Unidos, Cabe citar, a modo de ejemplo, algunas de estas sustancias:

• El colágeno
• El acido hialuronico   
• La hidroxiapatita cálcica
• El polimetilmetacrilato en esferas (Metacril®

 No solo utilizamos estos productos aprobados, sino que solo utilizamos estas sustancias siempre que el laboratorio fabricante de las mismas haya sido aprobado para su comercialización. Por lo tanto, cuando nos referimos a productos aprobados, se entiende una doble aprobación, la del producto en sí mismo, y la del fabricante del mismo, en este caso, laboratorios que han sido inspeccionados y que cumplen con los estandartes correspondientes.

Algunos de estos productos se usan desde hace muchísimos años en otros tratamientos médicos como ser implantes odontológicos, prótesis óseas, suturas y reemplazos de arterias y válvulas en cirugía cardiovascular, etc. Otros son de reciente desarrollo.

¿Cuánto duran los resultados?

Estas sustancias pueden ser de duración permanente (definitivas, Ej.:PMMA) o transitoria (9 meses a 1 año, Ej.: acido hialuronico ) según la persona lo prefiera.

¿Cómo serán los resultados?

Se consigue un resultado estético rápido, natural y muy satisfactorio, pudiendo reincorporarse el paciente de inmediato a sus actividades cotidianas. Los resultados buscados se ven en el momento, sin que medien vendajes y casi sin que pueda haber problemas alérgicos (dependerá del producto que se utilice). Los resultados están garantizados en un 100%.

Su mayor ventaja: permitirá lucir resultados sorprendentes, naturales y duraderos sin modificar la expresión de su rostro.

¿Cuántas sesiones se requieren?

Se realiza 1 sesión, pero puede ser realizado un "retoque" para lograr el volumen deseado. El día del procedimiento se producirá cierto edema labial que remite en 24hs. Es rara la aparición de moretón.

¿Existen efectos secundarios y contraindicaciones?

Cómo casi la mayoría de los tratamientos médicos existen efectos secundarios, contraindicaciones y advertencias relacionadas a los rellenos faciales (el relleno de labios es un tipo de relleno facial): ver las contraindicaciones, advertencias y efectos secundarios.

¿Son seguros estos tratamientos de rellenos de labios y de rellenos faciales?

Estos implantes o rellenos solo son seguros si son aplicados por un médico habilitado para utilizarlo de acuerdo a sus incumbencias profesionales, si la marca del producto utilizado ha sido aprobada por los entes reguladores de salud (no solo la sustancia sino la marca o el laboratorio que comercializa y fabrica dicha sustancia o relleno), y si es aplicado respetando estrictamente las indicaciones del fabricante y las indicaciones de uso para las que ha sido aprobado por los entes reguladores. El uso previsto por el fabricante debe ser respetado por el usuario, en este caso los médicos, debiendo respetarse estrictamente las indicaciones de uso aprobadas por el ente regulador de salud que aprobó el producto. En Argentina el ente regulador de salud es la ANMAT; en EE.UU. el ente regulador de salud es la FDA.

Periódicamente, mediante los medios de comunicación, se dan a conocer los resultados trágicos que han tenido las inyecciones de rellenos o sustancias parecidas, realizadas por personas no-médicos y no capacitadas y autorizadas para su aplicación.

Algunos mitos sobre BOTOX®:

Hay algunos mitos y miedos sobre el uso estético de toxina botulínica, aquí alguno de ellos:

El BOTOX® no es seguro y puede provocar la muerte: el BOTOX® fue aprobado por la FDA de los Estados Unidos en el año 2002, y por lo tanto se trata de un producto seguro cuando es aplicado por médicos debidamente capacitados y cuya implementación queda dentro del campo de incumbencia del profesional. Muchísimos medicamentos y hasta el agua misma en exceso pueden provocar graves consecuencias y hasta la muerte. En el caso del BOTOX® la dosis letal se cifra en alrededor de 3.000 unidades, pero la dosis aproximada que se utiliza en los tratamientos de estética es de solo 50 unidades en promedio. Por lo que se deduce que este producto tiene un margen de seguridad grande.

El BOTOX® es adictivo: el BOTOX® no es un sustancia que genere dependencia o adicción física, menos síndrome de abstinencia. La toxina botulínica no genera placer o sensaciones físicas. La persona puede experimentar indirectamente una sensación de conformidad al ver que se le forman menos arrugas al gesticular o fruncir la cara. La duración de sus efectos es de 4 a 6 meses. Muchas personas que quieren mantener los efectos se lo aplican 2 a 3 veces por año. No se consiguen mayores efectos aplicándolo antes de que sus efectos se disipen. No está permitido aplicárselo continuamente. No se puede hablar de adicción en tanto la adicción supone comportamientos y conductas que la persona no puede controlar y que tiene resultados perjudiciales para sí misma o para su calidad de vida. La adicción al juego, por ejemplo, depende entre otras cosas de la personalidad y de factores individuales, de lo contrario cualquiera que juega se haría adicto al juego.